Crestor 235

+

Crestor ilacna dikkat Dnyann en prestijli tp dergilerinden Lancette yaynlanan aratrmaya gre en dnyann ok kullanlan Colesterolo ilalarndan Crestorun diyabete neden olduu ortaya kt. 7 lkeden 33 bamsz aratrmac ve akademisyenin 90 bin 410 kii zerinde yaptklar bir ile SREN aratrmada, statine kullanmnn Diabete riskini yzde 9 artrd ortaya kt. Vatan gazetesine konuan Klinik Farmakoloji Dernei Bakan Prof. Dr. Cankat Tulunay ISE aratrmada statinler ierisinde en tehlikeli ilacn Crestor olduunun vurgulandn belirterek ngilizce prospektsteki ciddi yan etki Bilgileri Trkeye evrilirken karlyor iddiasnda bulundu. 9unda Diabete geliiyor te Prof. Dr. Tulunayn aratrma hakkndaki deerlendirmeleri: Lipit RDC ilalar Grubu olan Statinler Colesterolo drmek iin kullanlrlar. Dnyada en ok kullanlan ila trlerinden birisidir. ok Geni bir KADRO ile 90 bin 410 kiiyi kapsayan Almada statina kullanmnn diyabete sebep olduu ortaya kt. Aratrmaya ABD. Nørve, ngiltere, Japonya, Talya, Hollanda ve rlandadaki 17 niversite ve 7 Salk kurumundan 33 bamsz aratrmac katld ve sonular Lancette yaynland. Yaplan analizler sonucunda statina kullanmnn Diabete oluumunu yzde 9 orannda artryor. Yani statina kullanan suo 100 hastadan 9unda Diabete geliiyor. Dnyada en az 1 milyar Insan kullanyor statinleri. Aratrmaya gre en tehlikeli statina, AstraZenecann Crestor ILAC ADL. Trkiyede ISE bu ila Halen tp fakltelerinin ila listelerinde yer alyor. ABDnin en BYK tketici haklar Kurumu bu ila hakknda rapor yazp ilacn kullanlmamas iin Amerikan Gda ve la Dairesi FDAye bavurdu. Crestorun orijinal ngilizce prospektsnde ilacn kan ekerini ykselttii, artrd diyabeti ve kan ekerinin lmnde kullanlan enzimi de ykselttii alias ifade edilirken Trkiyedeki prospektsnde bu bilgiler Yok, saklanm. Bu la ve Eczaclk Genel Mdrlnn sorumluluu. lataki tm yan etkilerin yer ALD prospekts Orijinal olduu Gibi Trkeye evrilmeliydi. CRESTORDAN CEVAP GELD Bu aratrmada yer Alan statinler arasnda, Riski Diabete ile Iliki asndan belirgin Fark grlmedii belirtilmitir. Haberde belirtildii ekliyle Crestor ADL ilacmzn Dier statinlere oranla daha riskli olduu iddias Doru deildir. Orta ve yksek riskli hastalarda KSA ve Orta statina dnem kullanlmasnn kardiyovaskler olaylar azaltc faydalarnn, Diabete geliiminde izlenen bu kk rischio Artna GRE ok daha ar rafia vurgulanmtr. Orta veya yksek riskli hastalarda ya da mevcut kardiyovaskler Hastal olanlarda klinik pratikte seilecek tedavinin, bu sonular gz nne alnarak deitirilmemesi gerektii bu Almann aratrmaclar tarafndan Lancetdeki makalede aka belirtilmitir. Haberde yer alan Diabete riskinin Trkiyedeki prospektste yer Almad Konusu ISE haksz bir sulamadr. Prospekts konusundaki bavuru sreci Temmuz 2009da balatlmtr. Bu konudaki gelimeler ve dnyada SRE ve Trkiyede u aamadadr Rosuvastatin ile yrtlen gncel klinik alma sonular ve gvenlik profili AstraZeneca tarafndan Amerikan Salk otoritesine sunulmu ve FDA onayn takiben Diabete ile ilgili uyarlar ABDdeki prospektsn, yan etkiler blmne UBat 2010 da Dahil edilmitir. Ayn bavuru Avrupa Salk otoritesine Nisan 2009da, TC. Salk Bakanlna Temmuz 2009da sunulmu ve prospekts Onay srecleri etmektedir Halen devam. Ayrca, Diabete geliimi ile ilgili Bilgileri de ieren 5 yllk Periyodik Gvenlik Gncelleme raporu da, Haziran 2009 tarihinde TC. Salk Bakanlna sunulmutur.