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Combivent Ulteriori reazioni avverse, riportate in meno del due per cento dei pazienti nel gruppo di trattamento Combivent L'inalazione di aerosol includono l'edema, stanchezza, ipertensione, vertigini, nervosismo, parestesia, tremori, disfonia, insonnia, diarrea, secchezza delle fauci, dispepsia, vomito, aritmie , palpitazioni, tachicardia, artralgia, angina, aumento dell'espettorato, alterazione del gusto, e del tratto urinario infezione / disuria. reazioni di tipo allergico, come reazioni cutanee, tra cui rash, prurito e orticaria (compresa orticaria gigante), angioedema tra cui quella di lingua, labbra e del viso, laringospasmo e reazione anafilattica sono stati riportati con Combivent (ipratropio bromuro e salbutamolo solfato) L'inalazione di aerosol, con rechallenge positivo in alcuni casi. Molti di questi pazienti avevano una storia di allergie ad altri farmaci e / o alimenti tra cui soia (vedi Controindicazioni). Esperienza post-marketing In uno studio controllato con placebo di 5 anni, ricoveri per tachicardia sopraventricolare e / o fibrillazione atriale si è verificato con un tasso di incidenza di 0,5 nei pazienti con BPCO riceve Atrovent (ipratropio bromuro) L'inalazione di aerosol CFC. Ulteriori effetti collaterali individuati dalla letteratura pubblicata e / o di sorveglianza post-marketing sull'uso di prodotti bromuro contenenti ipratropio (singolarmente o in combinazione con salbutamolo), includono: ipersensibilità, edema faringeo, edema della bocca, ritenzione urinaria, midriasi, broncospasmo ( tra cui broncospasmo paradosso), i casi di precipitazione o peggioramento del glaucoma ad angolo chiuso, glaucoma, aumento della pressione intraoculare, dolore agli occhi acuti, visione alone, visione offuscata, disturbi alloggio, irritazione oculare, edema corneale, iperemia congiuntivale, congestione nasale, l'essiccazione delle secrezioni , ulcere della mucosa, stomatiti, irritazione da aerosol, irritazione della gola, gola secca, dispnea, esacerbazione dei sintomi della BPCO, raucedine, palpitazioni, bruciore di stomaco, sonnolenza, la stimolazione del sistema nervoso centrale, difficoltà di coordinamento, vampate di calore, alopecia, ipotensione, edema, disturbi gastrointestinali (diarrea, nausea, vomito), disturbi della motilità gastrointestinale, costipazione, ipopotassiemia, disturbi mentali, iperidrosi, spasmi muscolari, debolezza muscolare, mialgia, astenia, ischemia miocardica, la pressione sanguigna diastolica è diminuita, e la pressione sanguigna sistolica è aumentata. L'acidosi metabolica è stata riportata con l'uso di prodotti di salbutamolo contenenti. Sovradosaggio Gli effetti del sovradosaggio dovrebbero essere legati principalmente a salbutamolo solfato. sovradosaggio acuto con ipratropio bromuro per inalazione è improbabile dato che ipratropio bromuro non è ben assorbito sistemicamente dopo l'aerosol o somministrazione orale. mediana orale dosi letali di ipratropio bromuro erano maggiori di 1001 mg / kg nei topi (dose di circa 19.000 volte la massima raccomandata inalazione giornaliera negli adulti su un / m 2 base mg) 1663 mg / kg nei ratti (circa 62.000 volte la massima giornaliera raccomandata dosaggio per inalazione negli adulti su un mg / m 2 base) e 400 mg / kg nei cani (circa 50.000 volte la dose massima raccomandata per inalazione giornaliera negli adulti, su una base mg / m 2). Considerando che la mediana dose letale orale di salbutamolo solfato in topi e ratti era superiore a 2000 mg / kg (circa 6600 e 13.000 volte la dose massima raccomandata per inalazione giornaliera, rispettivamente, in adulti su un / m 2 basi mg), l'inalazione letale media dose non è stato possibile determinare. Le manifestazioni di sovradosaggio con salbutamolo possono includere dolore anginoso, ipertensione, ipopotassiemia, tachicardia con velocità fino a 200 battiti al minuto, acidosi metabolica, e l'esagerazione degli effetti farmacologici elencati reazioni avverse. Come con tutti i farmaci aerosol simpaticomimetici, arresto cardiaco e persino la morte possono essere associati con l'abuso. La dialisi non è un trattamento appropriato per il sovradosaggio di salbutamolo come l'inalazione di aerosol l'uso giudizioso di un cardiovascolare beta-bloccante dei recettori, come il metoprololo tartrato può essere indicata. Combivent Dosaggio e somministrazione La dose di Combivent tre volte prima di utilizzare per la prima volta e nei casi in cui l'aerosol non è stato utilizzato per più di 24 ore. Evitare di spruzzare negli occhi. Come viene Combivent Combivent Fornito L'inalazione di aerosol è fornito come un inalatore predosato con un bocchino bianco che ha un chiaro, manica incolore e un cappuccio protettivo arancione. Il contenitore Combivent L'inalazione di aerosol deve essere utilizzato solo con il boccaglio Combivent inalazione di aerosol e non con altri bocchini. Questo bocchino non deve essere utilizzato con altri farmaci aerosol. Ogni metri azionamento 21 mcg di ipratropio bromuro e 120 mcg di salbutamolo solfato dalla valvola e trasporta 18 mcg di ipratropio bromuro e 103 mcg di salbutamolo solfato (equivalente a 90 di base albuterol mcg) dal boccaglio. Ogni contenitore 14,7 grammo fornisce farmaco sufficiente per 200 attuazioni (NDC 0597-0013-14). Attenzione: Il contenitore deve essere eliminata dopo è stato utilizzato il numero etichetta di attuazioni. La giusta quantità di farmaco in ciascun azionamento non può essere garantita dopo questo punto, anche se il contenitore non è completamente vuota. Conservare a 25F) vedi USP controllata temperatura ambiente. Per ottenere risultati ottimali, conservare il contenitore a temperatura ambiente prima dell'uso. Evitare l'eccessiva umidità. Agitare la bomboletta vigorosamente per almeno 10 secondi prima dell'uso. Indirizzo indagini mediche a: http://us. boehringer-ingelheim. com, (800) 542-6257 o (800) 459-9906 TTY. Nota: L'istruzione frastagliata di seguito è richiesta dai governi federali Clean Air Act per tutti i prodotti contenenti o fabbricati con clorofluorocarburi (CFC): Attenzione: Contiene tricloromonofluorometano (CFC-11), diclorodifluorometano (CFC-12) e diclorotetrafluoroetano (CFC-114) , sostanze che danneggiano la salute pubblica e all'ambiente distruggendo l'ozono nell'atmosfera superiore. Un avviso simile al precedente Attenzione è stata posta nelle informazioni per il paziente di questo prodotto nell'ambito degli stati di allarme di Protezione Ambientale agencys che il paziente deve consultare il proprio medico se ci sono domande sulle alternative. Contents Under Pressure: Non foratura. Non utilizzare o immagazzinare vicino al calore o fiamme libere. L'esposizione a temperature superiori a 120F può causare scoppio. Non gettare l'inalatore in un incendio o inceneritore. Distribuito da: Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. Ridgefield, CT 06877 USA ipratropio bromuro in licenza da: Boehringer Ingelheim International GmbH Copyright 2012 Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. Tutti i diritti riservati revisione: Agosto 2012 IT9011HH242012 10004145/06 pazienti Istruzioni per l'uso Combivent (ipratropio bromuro e salbutamolo solfato) L'inalazione di aerosol leggere le istruzioni complete prima di utilizzare esattamente Usa Combivent L'inalazione di aerosol, come prescritto dal medico. Non modificare la dose o come spesso si usa Combivent L'inalazione di aerosol senza parlare con il medico. Parlate con il vostro medico se avete domande circa la vostra condizione medica o il trattamento. Informi il medico di tutti i farmaci che si prendono. Combivent L'inalazione di aerosol e di alcuni altri farmaci possono interagire con l'altro. Non utilizzare altri farmaci per via inalatoria con Combivent L'inalazione di aerosol a meno che non prescritto dal medico. Inserto metallico contenitore in chiaro fine del boccaglio (vedere Figura 1). Assicurarsi che il contenitore sia completamente e saldamente inserito nel boccaglio. Il contenitore Combivent L'inalazione di aerosol deve essere utilizzato solo con il boccaglio Combivent inalazione di aerosol. Questo bocchino non deve essere usato con altri farmaci per via inalatoria. Rimuovere arancione cappuccio protettivo antipolvere. Se il tappo non è sul boccaglio, assicurarsi che non vi è nulla nel boccaglio prima dell'uso. Per ottenere risultati ottimali, il contenitore deve essere a temperatura ambiente prima dell'uso. Agitare e prova di spruzzo. Eseguire questo passaggio prima di utilizzare per la prima volta, e ogni volta che l'aerosol non è stato utilizzato per più di 24 ore in caso contrario, procedere direttamente alla Fase 4. Dopo scuotendo vigorosamente il contenitore per almeno 10 secondi (vedi punto 4 per le istruzioni a scuotere) , in aria per 3 volte. Evitare di spruzzare negli occhi. Agitare la bomboletta vigorosamente per almeno 10 secondi. Tenere contenitore come illustrato in Figura 2.IMPORTANT: vigorosa agitazione per almeno 10 secondi prima di ogni spruzzo è molto importante per il corretto funzionamento del prodotto. Per ottenere i migliori risultati, eseguire i passaggi 5 e 6 entro 30 secondi agitando il contenitore. Espirare (espirare) profondamente attraverso la bocca. Tenendo il contenitore in posizione verticale, come mostrato nella figura 3, tra il pollice e l'indice (s), inserire il boccaglio in bocca e chiudere le labbra. Tenete gli occhi chiusi in modo che nessuna medicina sarà spruzzato negli occhi. Combivent (ipratropio bromuro e salbutamolo solfato) L'inalazione di aerosol può causare visione offuscata, glaucoma ad angolo chiuso o peggioramento di questa condizione o con gli occhi il dolore se il farmaco viene spruzzato nel vostro eyes. Breathe a (inspirazione) lentamente attraverso la bocca e, allo stesso tempo spruzzare il prodotto nel vostro mouth. To spruzzare il prodotto, con fermezza premere una volta il contenitore contro il boccaglio come mostrato in Figura 4. Tenere respirazione a pieni polmoni. Trattenete il respiro per 10 secondi, togliere il boccaglio dalla bocca ed espirare lentamente, come in Figura 5.Attendere circa 2 minuti, agitare l'inalatore vigorosamente per almeno 10 secondi di nuovo (come descritto al punto 4), e ripetere i passaggi 5 a 7. Sostituire il cappuccio protettivo antipolvere arancione dopo l'uso. Tenere il boccaglio pulito. Lavare con acqua calda. Se si usa il sapone, sciacquare abbondantemente con acqua. Asciugare accuratamente prima dell'uso. Una volta asciutta, sostituire tappo sul boccaglio quando non si utilizza il prodotto di droga. Tenere traccia del numero di spray utilizzati e scartare dopo 200 spruzzi. Anche se il contenitore non è vuoto, non si può essere sicuri della quantità di farmaco in ogni spruzzo dopo 200 spruzzi. Se la dose prescritta non fornisce sollievo o sintomi respiratori peggiorano, ottenere assistenza medica subito. Nota: L'istruzione frastagliata di seguito è richiesta dai governi federali Clean Air Act per tutti i prodotti contenenti o fabbricati con clorofluorocarburi (CFC): Questo prodotto contiene tricloromonofluorometano (CFC-11), diclorodifluorometano (CFC-12) e diclorotetrafluoroetano (CFC-114) , sostanze che danneggiano l'ambiente, distruggendo l'ozono nell'atmosfera superiore. Il contenuto di CombiventF possono causare scoppio. Non gettare il contenitore in un incendio o inceneritore. Mantenere Combivent L'inalazione di aerosol fuori dalla portata dei bambini. Evitare di spruzzare negli occhi. Indirizzo indagini mediche a: http://us. boehringer-ingelheim. com, (800) 542-6257 o (800) 459-9906 TTY. Conservare a 25F) vedi USP controllata temperatura ambiente. Per ottenere risultati ottimali, conservare il contenitore a temperatura ambiente prima dell'uso. Evitare l'eccessiva umidità. Distribuito da: Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. Ridgefield, CT 06877 USA ipratropio bromuro in licenza da: Boehringer Ingelheim International GmbH Copyright 2012 Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. Tutti diritti riservati Revised: agosto 2012 IT9011HH242012 10004145/06 Combivent L'inalazione di aerosol NDC 0597-0013- 14