Avandamet 111

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PROPIEDADES FARMACOLtica. La rosiglitazone es un Utente de la clase tiazolidinedionas de Agentes antidiabcidos grasos. La resistencia a la insulina es un Rasgo comtico db / db y rata Zucker Grasa fa / fa. En modelos animales, se observn del Trasportatore de glucosa glut4 regulado por insulina. En modelos de animales diabete tipo 2, la rosiglitazone non indujo hipoglucemia o deterioro en la tolerancia a la glucosa, ni Ambas Cosas. La Actividad antihiperglucemiante de la rosiglitazone ha sido demostrada en diversos modelos de animales diabete tipo 2. Ademticos y en el contenido de insulina y, asimismo, Evita el desarrollo de hiperglucemia franca en modelos de animales diabete tipo 2. La metformina es un agente antihiperglucemiante que Mejora la Tolerancia a la glucosa en los pacientes con diabete di tipo 2, disminuyendo la glucosa plasma. Indicaciones Terap indicado como un adjunto a la dieta y el ejercicio, en el tratamiento de la diabete mellito tipo 2 (diabete mellito non insulinodependiente). AVANDAMET mico en pacientes con diabete mellito tipo 2 que no han sido controlados adecuadamente truffa la Dieta y el assoli Ejercicio. AVANDAMET n de rosiglitazone y metformina, o que no han sido controlados adecuadamente con alguna monoterapia con metformina. AVANDAMET mico. El tratamiento de la diabete mellito tipo 2 debe incluir controllo delle Nazioni Unite de la dieta. La restriccin. CONTRAINDICACIONES: AVANDAMET contraindicado en aquellos pacientes con: Historia de previa hipersensibilidad a la rosiglitazone, metformina o una cualquier otro Ingrediente de la preparacin. Cetoacidosis diabtica o precoma. Insuficiencia renale (p. Ej. Concentraciones S110 mol / L en mujeres). Insuficiencia cardiaca o historia de insuficiencia cardiaca (clases ho un IV New York Heart Association NYHA). Insuficiencia heptica. Rosiglitazone estn con insulina. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO Il diabete mellito tipo 1: Debido a su mecanismo de ACCI no debe emplearse en el tratamiento de la diabete tipo 1. Mujeres premenopfica, por lo que se desconoce su frecuencia de ocurrencia. Aunque se ha observado un desequilibrio ormonale en Estudios precl. Insuficiencia cardiaca / edema: En Estudios precl en estos pacientes, a menos que se considere que el beneficio durare più potencial el Riesgo potencial. La rosiglitazone, al igual que otras tiazolidinedionas, puede causar retenciaca. Rosiglitazone debe descontinuarse ante cualquier signo de Aumento del deterioro cardiolgico. En un metaanticos orales aprobados o con placebo, nessun confirmaron ni excluyeron este Riesgo. Los datos disponibles del Riesgo de ischemia de miocardio non concluyentes figlio. Trastornos oculares: En muy raras ocasiones, reportes han surgido Posteriores a la comercializacidicos prescriptores Deben estar alerta ante la posibilidad de edema maculare, si los pacientes reportan trastornos en su agudeza visivo. Los pacientes en tratamiento con rosiglitazone deben ser examinados con frecuencia por su oftalmlogo. Hipoglucemia: Aquellos pacientes que se encuentren recibiendo un tratamiento de tripla combinacin del agente concomitante. Salud ndares actuales. Aumento de Peso: Se observn con otros agentes hipoglucemiantes. En los estudios clquidos. Tabella 1. Cambios de peso (kg) de la ln con metformina An de Grasa. L'acidosi ltica y cualquier trastorno asociado con hipoxia tissutale. Si se sospecha la presencia de acidosi l y hospitalizar al paciente en forma immediata. Insuficiencia renale: Existen Pocos datos de disponibles pacientes con insuficiencia renale severa que se encuentran bajo tratamiento con rosiglitazone. Como la Metformina sé escrementi un trav110 mol / mL (mujeres). Se debe proceder con particolare cuidado en los pacientes con probabilidad de padecer insuficiencia renale, pag. ej. los pacientes de edad Avanzada o en situaciones donde la funcin severa o shock. Agente de Contraste yodado: En Estudios radioln renale es normale. Insuficiencia heptica. Cirugn de anestesia generale. Usualmente, esta no debe reinstaurarse dentro de las Primeras 48 horas Posteriores. renale tubulare administracin. Informacin para los pacientes Se debe informar a los pacientes Acerca de: Los riesgos y las Ventajas potenciales de AVANDAMET mica. Se debe explicar a los pacientes en quctica o un otra enfermedad tomba. Se debe recomendar a los que pacientes eviten el consumo excesivo de alcol, ya mare Agudo o cr. La terapia con AVANDAMET usicas con Resistencia a la insulina. Por lo tanto, se debe considerar el uso de medidas anticonceptivas. Los pacientes que experimenten un Aumento di peso eccezionalmente rdico. Monitorizacitica No se debe Iniciar tratamiento con rosiglitazone en pacientes con Evidencia clmite superiore normale. Monitorear los Valores de transaminasa antes de Comenzar el tratamiento, y cada 2 meses durante el Primer Amite superiore normale, la terapia Deben descontinuarse. Descontinuar el tratamiento Si Se Presenta ictericia. Anemia: La concentracitico. terapia orale tripla: La coadministracia y probablemente la dosis de sulfaniluree debe ser disminuida. Pacientes con insuficiencia renale: En pacientes con insuficiencia renale moderada una severa que indican tratamiento con rosiglitazone se deben realizar determinaciones ss de instaurado el tratamiento. Pediatr establecida. Interacciones CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS formas de INTERACCIN rosiglitazone: adecuadas Fnicamente. Los datos obtenidos de los estudios in vitro demuestran que la rosiglitazone se metaboliza predominantemente por la CYP2C8 y en menor Grado, por la CYP2C9. La coadministracin de rosiglitazone cuando se coadministren inhibidores de la CYP2C8. La coadministraci como cambios en el tratamiento de la diabete, cuando se coadministren inductores de la CYP2C8. Se ha observado que la rosiglitazone (4 mg administrados dos veces al dtica de la nifedipina y los anticonceptivos orales (etinilestradiol y noretindrona), Los cuales SE metabolizan predominantemente por la CYP3A4. La coadministraciticos orales, incluyendo metformina, glibenclamide, glimepiride y acarbosa. Digoxina : La administracia) en voluntarios sanos. Warfarina: La administracimeros de warfarina. Etanol: La administraci el Riesgo de incidencia de hipoglucemia Aguda, en pacientes con diabete mellito di tipo 2 tratados con rosiglitazone. Ranitidina:. El Tratamiento Previo con Ranitidina (150 mg administrados dos veces al dados por aumentos del pH gastrointestinale furosemide: Un estudio de Interacciones medicamentosas, realizado con dosis nicamente nifedipina:. Un estudio de Interacciones medicamentosas, realizado con dosis NIMOS sobre la nifedipina. . Fn tubulare renale alcol: Existe un sindaco Riesgo de acidosi l Otros:. Ciertos frmacos individuales El Grado de fijaciticas, como los salicilatos, las sulfonamidas, el cloramfenicol y el probenecid USO DURANTE EL embarazo Y Lactancia Fertilidad:.. La terapia con rosiglitazone .., al igual que otras tiazolidinedionas, es capaz de ocasionar ovulacifica, por lo que se desconoce su frecuencia de ocurrencia Aunque se ha observado un desequilibrio ormonale en estudios precl Embarazo:. No se han realizado Estudios en Seres Humanos Sega C. Se ha riportato que la rosiglitazone atraviesa la placenta humana y es rilevabile en los Tejidos fetales. No existen datos adecuados que respalden el uso de AVANDAMET lo debe emplearse durante el embarazo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Las concentraciones materne anormales de glucosa en sangre se han asociado un Una incidencia mnitas y tasas crecientes de morbilidad mortalidad neonatale. Trabajo de Parto y Parto: Se desconoce el efecto de AVANDAMET o sus componentes sobre el trabajo de parto y parto en los humanos. Lactancia: No existen datos adecuados que respalden el uso de AVANDAMET n. Por lo generale, se recomienda utilizar insulina Durante la lactancia de las que pacientes padecen diabete. AVANDAMET lo debe emplearse Durante la lactancia si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el lactante. Efectos sobre la habilidad DE conducir VEHculos u operar macchinario. REACCIONES ADVERSAS: A continuaci1 / 10 000), incluyendo reportes aislados. En Estudios cl fue simile al de los componentes individuales. Las siguientes declaraciones reflejan cun de la que se DISPONE en lo concerniente al Perfil de efectos adversos de los componentes individuales rosiglitazone y metformina. Datos obtenidos de estudios CL5000 pacientes tratados con rosiglitazone. Basados ​​en las diferencias observadas en la frecuencia de incidencia entre los grupos de Tratamiento y que aquellos recibieron placebo o agentes comparativos, se han asignado categornica normale. Los Casos de hipoglucemia generalmente fueron de naturaleza leve un moderada y se relacionaron con la dosis, cuando la rosiglitazone se administrn del agente concomitante. Aumento de apetito rosiglitazone en monoterapia vs placebo rosiglitazone vs sulfaniluree sulfaniluree rosiglitazone vs insulina insulina insuficiencia cardaca congestiva / edema pulmonar rosiglitazone vs sulfaniluree sulfaniluree rosiglitazone incontrato SU (terapia tripla) vs. incontrato SU rosiglitazone vs insulina insulina Se ha un observado Aumento en la incidencia de insuficiencia cardiaca, cuando se adicionn de 4 mg di rosiglitazone (dosis totale diaria). Eventos tpicamente Asociados con ischemia cardiaca rosiglitazone vs insulina insulina Se observn (2,77), que al administrar insulina sola (1,36). En un ann de Riesgo de 1,31 (intervalo de confianza del 95 1,01 - 1,70). En un estudio observacional un gran Escala, en el cual se realizn de Riesgo de 0,93 (intervalo de confianza de 95 0,80 - 1,10). Un de rosiglitazone. La Mayor en brazo, mano pie y. despun Datos obtenidos, por lo que denotan la tasa de Efectos Comunicados y no la frecuencia reale. Trastornos del Sistema inmunitario En Raras ocasiones, SE han reportes recibido Posteriores a la comercializaciticos. Disfunciticas. Un fue menor e igual que la del placebo (0,7). Trastornos de la piel y del Tejido subcutneo POSOLOGN La terapia con AVANDAMET. AVANDAMET ntomas gastrointestinales Asociados con la metformina. AVANDAMET n. Es posible realizar aumentos en la dosificacis de 4 semanas. AVANDAMET nea debe basarse en la dosis de rosiglitazone y / o metformina que reciba actualmente el paciente. En los pacientes controlados inadecuadamente con monoterapia con Metformina: La dosis Inicial solito de AVANDAMET tomando (ver Tabla 2). En los pacientes controlados inadecuadamente con monoterapia con rosiglitazone: La dosis Inicial solito de AVANDAMET tomando (ver Tabla 2). Tabla 2. Dosis Inicial de AVANDAMET nea En los que pacientes reciben dosis de metformina de 1000-2000 mg / die debe determinarse de manera individuale. Cuando se cambia de una terapia di combinaci tomando. Si se requiere controllo delle Nazioni Unite gluca ser necesario que transcurran de 8 a 12 semanas para el Componente rosiglitazone y de 1 a 2 semanas para el Componente metformina. AVANDAMET y alguna sulfaniluree): En los que se pacientes encuentren bajo terapia con AVANDAMET n de un Tratamiento con alguna sulfaniluree, administrada a su dosis Inicial recomendada. En los que se pacientes encuentren bajo terapia con metformina y alguna sulfaniluree, se PODR tomando. En los pacientes ya establecidos bajo Una terapia orale tripla de combinacin tomando. En los que se pacientes encuentren bajo terapia con sulfaniluree alguna, la dosis Inicial recomendada de AVANDAMET a. En los que pacientes reciban un tratamiento concomitante con AVANDAMET quidos. No se han Llevado un cabo Estudios para examinar especmico. Al coadministrar AVANDAMET n de los componentes rosiglitazone o metformina. Nios de edad. Por lo tanto, su uso no se recomienda en este grupo de edad. Pacientes de edad Avanzada: La dosis Inicial y de mantenimiento de AVANDAMET ctica asociada con la metformina, particularmente en los pacientes de edad Avanzada. Insuficiencia renale: Ver Advertencias y precauciones especiales para su uso. Insuficiencia heptica. quidos AVANDAMET. Rosiglitazone: Se dispone de datos limitados concernientes a la sobredosificacilisis. Metformina: No se han observado casos de hipoglucemia con la ingestitil para eliminar la metformina acumulada de los que pacientes posiblemente hayan ingerido Una Sobredosis de metformina. PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU ALMACENAMIENTO: Consrvese a menos de 30 C, en lugar seco. PRESENTACIN: Caja x 28 tabletas. AVANDAMET come GlaxoSmithKline. GDS 14 / IPI 12 (04-Julio-2006) GLAXOSMITHKLINE PER S. A. Av. Javier Prado Oeste No. 995, San Isidro, Lima - Per Telf. 211-9700, Fax: 211-9717